고혈압 치료를 처음 시작하는 환자는 기존 단일 약제보다 세 가지 성분을 초저용량으로 배합한 복합제 한 알을 쓰는 것이 더 효과적이고 안전할 수 있다는 연구 결과가 발표됐다.

강북삼성병원 성기철 순환기내과 교수 연구팀은 고혈압 치료에 가장 흔히 쓰이는 암로디핀, 로사르탄, 클로르탈리돈 세 가지 성분을 각각 표준 용량의 3분의 1 수준으로 낮춰 한 알로 결합한 복합제를 개발하고, 이를 표준 용량 단일요법과 비교하는 임상시험을 진행했다. 이번 연구는 초저용량 3제 복합제와 표준 용량 단일요법을 직접 비교한 국내 첫 3상 임상시험이라는 점에서 의미가 있다.

기존 고혈압 치료는 보통 한 가지 성분의 약으로 시작해, 혈압이 조절되지 않으면 용량을 늘리거나 다른 성분의 약을 추가하는 방식으로 진행된다. 하지만 용량이 커질수록 부작용 위험도 함께 커지고, 여러 알의 약을 복용해야 하는 부담 때문에 환자들이 약을 꾸준히 챙겨 먹지 못하는 경우도 적지 않았다.

연구팀은 이에 세 가지 성분을 초저용량으로 배합한 단일 정제 복합제를 개발해 국내 20여 개 병원에서 수축기혈압 140~180mmhg 사이의 경증 및 중등도 고혈압 환자를 대상으로 8주간 복용 후 효과를 비교하는 임상시험을 진행했다.

그 결과 초저용량 3제 복합제는 대표적인 고혈압 치료제인 로사르탄 표준 단일 용량군과 비교했을 때 수축기혈압 기준 3.5mmhg 더 낮추는 효과를 보였다. 암로디핀 표준 단일 투여군과 비교해서는 동일한 수준의 혈압 강하 효과를 보였다.

안전성 측면에서도 그 결과가 입증됐다. 약물 투여 후 심각한 부작용을 보인 환자는 전체의 1% 미만에 불과했으며, 고혈압 약의 대표적 부작용으로 꼽히는 다리 부종은 한 건도 보고되지 않았다.

연구를 이끈 성기철 교수는 "이번 연구는 초저용량 3가지 성분 복합제가 기존 표준 단일 약제와 비교해 효과가 우수하면서도 안전하다는 것을 입증한 첫 임상 3상 연구"라고 설명했다. 이어 "알약 개수를 줄여 환자 복용 편의성을 높이고 복잡한 치료 단계를 단순화함으로써, 정체된 국내 고혈압 조절률을 높일 것으로 기대한다"고 밝혔다.

이번 연구 결과(comparison of low-dose single-pill triple-combination therapy vs standard-dose monotherapy in patients with mild-to-moderate hypertension: 경증-중등도 고혈압 환자에서 저용량 단일 정제 삼중 병용 요법과 표준 용량 단일 요법의 비교)는 2026년 5월 국제 학술지 'jacc(journal of the american college of cardiology)'에 게재됐다.